Зиртек капли инструкция для взрослых

0
465

ЗИРТЕК® капли для приема внутрь

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата ЗИРТЕК® (ZYRTEC®)

Регистрационный номер: П N011930/01-180313
Торговое название: Зиртек®
Международное непатентованное название: цетиризин
Лекарственная форма: капли для приема внутрь

Состав
Активное вещество: цетиризина дигидрохлорид 10 мг/мл.
Вспомогательные вещества: глицерол 250,00 мг, пропиленгликоль 350,00 мг, сахаринат натрия 10,00 мг, метилпарабензол 1,35 мг, пропилпарабензол 0,15 мг, ацетат натрия 10,00 мг, ледяная уксусная кислота 0,53 мг, вода очищенная до 1,00 мл.

Описание
Прозрачная бесцветная жидкость с запахом уксусной кислоты.

Фармакотерапевтическая группа:
противоаллергическое средство — Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.
Код АТХ: R06AE07
Фармакодинамика. Цетиризин — активное вещество препарата Зиртек® — является метаболитом гидроксизина, относится к группе конкурентных антагонистов гистамина и блокирует Н1-гистаминовые рецепторы.
Цетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает противозудное и противоэкссудативное действия. Цетиризин влияет на «раннюю» гистаминозависимую стадию аллергических реакций, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на «поздней» стадии аллергической реакции, а также уменьшает миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов, стабилизирует мембраны тучных клеток. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице). Снижает гистаминоиндуцированную бронхоконстрикцию при бронхиальной астме легкого течения.
Цетиризин не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах препарат не оказывает седативного эффекта. Эффект после приема цетиризина в однократной дозе 10 мг развивается через 20 минут у 50 % пациентов и через 60 минут у 95% пациентов и продолжается более 24 часов. На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается. После отмены терапии эффект сохраняется до 3-х суток.

Фармакокинетика. Фармакокинетические параметры цетиризина изменяются линейно.
Всасывание. После приема внутрь препарат быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не влияет на полноту абсорбции, хотя скорость ее уменьшается. У взрослых после однократного приема препарата в терапевтической дозе максимальная концентрация (Сmax) в плазме крови достигается через 1 ± 0,5 часа и составляет 300 нг/мл.
Распределение. Цетиризин на 93 ± 0,3% связывается с белками плазмы крови. Объем распределения (Vd) составляет 0,5 л/кг. При приеме препарата в дозе 10 мг в течение 10 дней кумуляции цетиризина не наблюдается.
Метаболизм. В небольших количествах метаболизируется в организме путем О-дезалкилирования (в отличие от других антагонистов Н1-гистаминовых рецепторов, которые метаболизируются в печени с помощью системы цитохромов) с образованием фармакологически неактивного метаболита.
Выведение. У взрослых период полувыведения (T1/2) составляет примерно 10 часов; Т1/2 у детей от 6 до 12 лет составляет 6 часов, от 2 до 6 лет — 5 часов, от 6 месяцев до 2 лет — 3,1 часа. Примерно 2/3 принятой дозы препарата выводится почками в неизмененном виде.
У пожилых пациентов и пациентов с хроническими заболеваниями печени при однократном приеме препарата в дозе 10 мг Т1/2 увеличивается примерно на 50 %, а системный клиренс снижается на 40 %.
У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (клиренс креатинина (КК) > 40 мл/мин) фармакокинетические параметры аналогичны таковым у пациентов с нормальной функцией почек.
У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести и у пациентов, находящихся на гемодиализе (КК < 7 мл/мин), при приеме препарата внутрь в дозе 10 мг T1/2 удлиняется в 3 раза, а общий клиренс снижается на 70 % относительно пациентов с нормальной функцией почек, что требует соответствующего изменения режима дозирования.
Цетиризин практически не удаляется из организма при гемодиализе.

— лечение симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита и аллергического конъюнктивита: зуд, чиханье, заложенность носа, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы;
— поллиноз (сенная лихорадка);
— крапивница;
— другие аллергические дерматозы, в том числе атопический дерматит, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к цетиризину, гидроксизину или производным пиперазина, а также другим компонентам препарата;
— терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина — детский возраст до 6 месяцев (ввиду ограниченности данных по эффективности и безопасности лекарственного средства);
— беременность, период лактации.

С осторожностью

— хроническая почечная недостаточность (при клиренсе креатинина > 10 мл в мин требуется коррекция режима дозирования);
— пациенты пожилого возраста (при возрастном снижении клубочковой фильтрации);
— эпилепсия и пациенты с повышенной судорожной готовностью;
— пациенты с предрасполагающими факторами к задержке мочи (см. раздел «Особые указания»);
— детский возраст до 1 года.

Применение при лактации и в период грудного вскармливания

Экспериментальные исследования на животных не выявили каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов цетиризина на развивающийся плод (в том числе в постнатальном периоде), течение беременности и родов также не изменялось.
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата во время беременности не проводилось, поэтому Зиртек® не следует применять при беременности.
Цетиризин выделяется с грудным молоком, поэтому лечащий врач должен решить вопрос о прекращении вскармливания на период применения препарата.

Способ применения и дозы

Внутрь.
Дети от 6-ти месяцев до 12 месяцев: 2,5 мг (5 капель) 1 раз в день.
Дети от 1-гo года до 2-х лет: 2,5 мг (5 капель) до 2-х раз в день.
Дети от 2-х до 6-ти лет: 2,5 мг (5 капель) 2 раза в день или 5 мг (10 капель) 1 раз в день.
Дети старше 6 лет и взрослые: начальная доза 5 мг 1 раз в день (10 капель), при необходимости можно увеличить до 10 мг (20 капель) 1 раз в день. Иногда начальной дозы доза 5 мг (10 капель) может быть достаточно для достижения терапевтического эффекта. Суточная доза — 10 мг (20 капель).
Больным с почечной недостаточностью доза уменьшается в зависимости от клиренса креатинина (КК): при КК 30-49 мл/мин — 5 мг 1 раз в день; при 10-29 мл/мин — 5 мг через день.
Поскольку Зиртек® выводится из организма почками, при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста дозу следует корректировать в зависимости от величины КК.
Клиренс креатинина для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:

КК (мл/мин) = [140 — возраст (годы)] х масса тела (кг) / 72 х ККсыворот (мг/дл)

КК для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85.

прием препарата противопоказан

Взрослым пациентам с почечной и печеночной недостаточностью дозирование осуществляют по таблице, приведенной выше.
Детям с почечной недостаточностью дозу корректируют с учетом КК и массы тела.
Пациентам с нарушением только функции печени коррекции режима дозирования не требуется.

Побочное действие

Возможные побочные эффекты приведены ниже по системам организма и частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (из-за недостаточности данных).
Со стороны иммунной системы:
Редко: реакции гиперчувствительности
Очень редко: анафилактический шок
Со стороны нервной системы
Часто: головная боль, повышенная утомляемость, головокружение, сонливость.
Нечасто: парестезии.
Редко: судороги.
Очень редко: извращение вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор, тик.
Частота неизвестна: нарушение памяти, в том числе амнезия
Психиатрические расстройства
Нечасто: возбуждение
Редко: агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, нарушение сна.
Частота неизвестна: суицидальные идеи
Со стороны органа зрения
Очень редко: нарушение аккомодации, нечеткость зрения, нистагм.
Со стороны органов слуха
Частота неизвестна: вертиго
Со стороны пищеварительной системы
Часто: сухость во рту, тошнота.
Нечасто: диарея, боль в животе.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Редко: тахикардия.
Со стороны дыхательной системы
Часто: ринит, фарингит.
Со стороны обмена веществ
Редко: повышение массы тела.
Со стороны мочевыделительной системы
Очень редко: дизурия, энурез.
Частота неизвестна: задержка мочи
Со стороны лабораторных показателей
Редко: изменение функциональных проб печени (повышение активности «печеночных трансаминаз», щелочной фосфатазы, гамма-глутаминтрансферазы и концентрации билирубина).
Очень редко: тромбоцитопения.
Со стороны кожи
Нечасто: сыпь, зуд
Редко: крапивница
Очень редко: ангионевротический отек, стойкая эритема.
Общие расстройства
Нечасто: астения, недомогание
Редко: периферические отеки
Частота неизвестна: повышение аппетита

Передозировка

При однократном приеме препарата в дозе 50 мг наблюдались следующие симптомы: спутанность сознания, диарея, головокружение, повышенная утомляемость, головная боль, недомогание, мидриаз, зуд, беспокойство, слабость, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор, задержка мочи.
Лечение: сразу после приема препарата — промывание желудка или стимуляция рвоты. Рекомендуется прием активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

Особые указания

Ввиду потенциального угнетающего влияния на центральную нервную систему следует соблюдать осторожность при назначении Зиртека® детям в возрасте до 1 года при наличии следующих факторов риска возникновения синдрома внезапной детской смерти, таких, как например (но не ограничиваясь этим списком):
— синдром апноэ во сне или синдром внезапной детской смерти детей грудного возраста у брата или сестры;
— злоупотребление матери наркотиками или курением во время беременности;
— молодой возраст матери (19 лет и моложе);
— злоупотребление курением няни, ухаживающей за ребенком (одна пачка сигарет в день или более);
— дети, регулярно засыпающие лицом вниз и которых не укладывают на спину;
— недоношенные (гестационный возраст менее 37 недель) или рожденные с недостаточной массой тела (ниже 10-го процентиля от гестационного возраста) дети;
— при совместном приеме препаратов, оказывающих угнетающее влияние на центральную нервную систему.
В состав препарата входят вспомогательные вещества метилпарабензол и пропилпарабензол, которые могут вызвать аллергические реакции, в том числе замедленного типа.
У пациентов с повреждением спинного мозга, гиперплазией предстательной железы, а также при наличии других предрасполагающих факторов к задержке мочи, требуется соблюдение осторожности, так как цетиризин может увеличивать риск задержки мочи.
Рекомендуется воздерживаться от употребления алкоголя (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами ).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При изучении лекарственного взаимодействия цетиризина с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом, диазепамом и антипирином клинически значимых нежелательных взаимодействий не выявлено.
При одновременном применении с теофиллином (400 мг/сут.) общий клиренс цетиризина снижается на 16 % (кинетика теофиллина не меняется).
При одновременном применении с ритонавиром площадь под кривой «концентрация — время» (AUC) цетиризина увеличивалась на 40 %, тогда как аналогичный показатель ритонавира слегка изменялся (-11%).
При одновременном применении с макролидами (азитромицин, эритромицин) и кетоконазолом изменений на электрокардиограмме не отмечалось.
При применении препарата в терапевтических дозах данных о взаимодействии с алкоголем (при концентрации алкоголя в крови — 0,5 г/л) не получено. Тем не менее, следует воздерживаться от употребления алкоголя во время терапии препаратом во избежание угнетения центральной нервной системы.
Перед назначением аллергологических проб рекомендован трехдневный «отмывочный» период ввиду того, что Н1-гистаминовых рецепторов блокаторы ингибируют развитие кожных аллергических реакций.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

При объективной оценке способности к вождению автотранспорта и управлению механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных явлений при приеме препарата в рекомендуемой дозе, но в период приема препарата целесообразно воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
Капли для приема внутрь 10 мг/мл: 10 мл или 20 мл раствора во флаконах темного стекла (тип 3), укупоренных полиэтиленовой крышкой, снабженной системой защиты от детей. Флакон снабжен крышкой-капельницей из белого полиэтилена низкой плотности. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок годности
5 лет.
Не принимать после истечения срока годности.

Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Владелец РУ
ЮСБ Фаршим С.А. Промышленная зона Планши, Шмен де Круа Бланш 10, СН-1630 Булле — Швейцария.

Производитель
Эйсика Фармасьютикалз С.р.л.,
Виа Пралья 15, 10044 Пьянецца (Турин) — Италия.

Вопросы и претензии потребителей направлять по адресу:
Москва, 105082, Переведеновский пер. д.13, стр. 21.
Тел. (495) 644-3322;
Факс: (495) 644-3329.

Фармгруппа:

Инструкция по применению капель Зиртек

Зиртек является лекарственным препаратом против аллергии, он относится ко второму поколению антигистаминных средств.

Зиртек весьма эффективен именно при аллергических заболеваниях кожи, поскольку без труда может попасть во все слои кожи и эффективно там работать.

На период лечения препаратом Зиртек придется отказаться от приема алкоголя.

Инструкция по применению капель Зиртек указывает, что препарат применяют в виде очень действенного средства при лечении аллергии у детей, причем назначать его можно уже с полугода. Зиртек привлекателен еще и тем, что не вызывает привыкания. Иные антигистаминные препараты вызывают привыкание после использования их в течение недели-полутора. Зиртек проявляет анти воспалительный и антиаллергический эффект. Зиртек производят в форме таблеток и каплей для внутреннего применения.

Показания к применении капель Зиртек

Зиртек (Цетиризин) назначают при:

  • непрекращающемся кожном зуде,
  • аллергическом рините,
  • аллергическом конъюнктивите ,
  • аллергическом и атопическом дерматите,
  • бронхиальной крапивнице,
  • астме ,
  • отеке Квинке.

Препарат Зиртек в аптеках отпускают без рецепта, однако для уточнения адекватной дозы средства Зиртек следует обратиться к врачу. Применяют Зиртек перед приемом пищи.

Способ применение и дозировка

Зиртек в каплях для внутреннего применения имеет следующую примерную дозировку.

  1. от полугода до года — пять капель раз в день.
  2. от года до двух лет — пять капель до двух раз в день.
  3. от двух до шести лет — пять капель два раза в день.
  4. старше шести лет, и взрослым назначают по двадцать капель раз в день.

Согласно инструкции по применению капель Зиртек терапия аллергических реакций у детей младше года предусматривает применение капель для носа. Предварительно следует очистить ребенку нос, после чего капают по одной капле Зиртека в каждую ноздрю. Такие процедуры проводятся ежедневно до прекращения симптомов аллергии.

При лечении детей от года до шести лет перед применением капли Зиртек растворяют в воде.

Дети старше шести лет и взрослые суточную дозу препарата должны делить на два приема по десять капель утром и вечером.

Побочные эффекты и осложнения

После употребления Зиртека может возникнуть некоторый отек кожи, в этом случае нужно вызвать врача.

К иным возможным побочным эффектам при применении Зиртек (Цетиризин) можно отнести беспокойство, ухудшение концентрации внимания (рассеянность), усталость, сонливость, депрессию. спутанность сознания, запор, чувство сухости во рту, ослабление либидо и нарушения менструального цикла.

При применении средства Зиртек редко может возникнуть головная боль, мигрень, головокружение и диарея.

Признаков аллергии на Зиртек практически не наблюдалось.

Во время беременности и в период лактации от применения препарата следует воздержаться. При назначении препарата Зиртек, нужно прекратить кормление ребенка грудью.

Зиртек, как и иные противоаллергические средства, не рекомендуется применять перед вождением автотранспорта, либо выполнением других видов работ, связанных с повышенной опасностью.

На период лечения препаратом Зиртек придется отказаться от приема алкоголя.

Больным с нарушением функции почек, дозу препарата уменьшают, для них суточная доза не должна превышать пять миллиграммов.

Самые интересные новости

Зиртек капли: инструкция, отзывы, цена и аналоги

Зиртек капли инструкция для взрослыхЗиртек – современное лекарство от различных аллергических реакций. В состав зиртека входит цитеризин, который обладает не только противоаллергическим эффектом, он превосходно снимает и воспаление. Выпускается в виде таблеток и жидкого раствора.

Эффективен препарат уже через 20 минут после применения. Длительность действия составляет 24 часа. После прекращения терапии эффект лекарства сохраняется на протяжении трех дней.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают препарат Зиртек, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Если вы уже воспользовались Зиртеком, оставляйте отзывы в комментариях.

Состав и форма выпуска

Клинико-фармакологическая группа: блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат.

  • Капли для приема внутрь: прозрачные, бесцветные, с запахом уксусной кислоты (по 10 или 20 мл в темных стеклянных флаконах-капельницах, в пачке картонной 1 флакон).
  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: продолговатые, двояковыпуклые, белого цвета, на одной из сторон – риска, по обеим сторонам от которой нанесена гравировка «Y» (по 7 шт. в блистерах, в пачке картонной 1 блистер; по 10 шт. в блистерах, в пачке картонной 1 или 2 блистера).

Для чего применяется Зиртек?

Препарат Зиртек применяется для лечение симптомов аллергии:

  • круглогодичного и сезонного аллергического ринита и аллергического конъюнктивита, таких как зуд, чиханье, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы;
  • сенной лихорадки (поллиноз);
  • крапивницы (в т.ч. хронической идиопатической крапивницы);
  • отека Квинке;
  • других аллергических дерматозов (в т.ч. атопического дерматита), сопровождающихся зудом и высыпаниями.
  • Зиртек капли инструкция для взрослых

Фармакологическое действие

Препарат является конкурентным антагонистом метаболита гидроксизина, гистамина. Он успешно блокирует рецепторы Н1-гистамина. Зиртек, отзывы врачей подтверждают этот факт, облегчает течение, а иногда даже предупреждает развитие аллергических реакций.

Зиртек предупреждает развитие отеков тканей, существенно уменьшает проницаемость капилляров и снимает спазмы гладкой мускулатуры. С помощью препарата можно устранить кожные реакции, возникающие при введении гистамина и специфических аллергенов.

При бронхиальной астме, имеющей легкое течение, препарат снижает бронхоконстрикцию. Согласно инструкции к Зиртеку, он практически не обладает антисеротониновым и антихолинергическим действием.

Инструкция по применению

Препарат назначают внутрь, если вы планируете использовать для лечения препарат Зиртек, инструкция по применению должна учитываться.

  • Взрослые: по 10 мг (по 1 таблетке или 20 капель) 1 раз в сутки;
  • Дети старше 6 лет: по 10 мг 1 раз в сутки или по 5 мг (1/2 таблетки или 10 капель) 2 раза в сутки;
  • Дети 2-6 лет: по 2,5 мг (5 капель) 2 раза в сутки или 5 мг (10 капель) 1 раз в сутки;
  • Дети 1-2 лет: по 2,5 мг (5 капель) 1-2 раза в сутки;
  • Дети 6-12 месяцев: по 2,5 мг (5 капель) 1 раз в сутки.

В некоторых случаях взрослым и детям старше 6 лет для достижения терапевтического эффекта бывает достаточно 5 мг в сутки.

Противопоказания

Не стоит использовать препарат в таких случаях:

  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • детский возраст до 6 мес;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата или к гидроксизину.

С осторожностью следует назначать Зиртек при хронической почечной недостаточности (средней или тяжелой степени выраженности), а также пациентам пожилого возраста (в связи с возможным снижением клубочковой фильтрации).

Применение при беременности

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Побочные эффекты

При использовании препарата Зиртек необходимо соблюдать дозировку указанную в инстукции по примению, иначе возможно развитие следующих побочных реакций:

  • Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту; в отдельных случаях — диспепсия.
  • Со стороны ЦНС: возможны нерезко выраженная и быстро проходящая сонливость, головная боль, утомляемость; в отдельных случаях — возбуждение.
  • Аллергические реакции: в отдельных случаях — кожные высыпания, ангионевротический отек.

Препарат в целом хорошо переносится. Побочные эффекты возникают редко, обычно имеют слабо выраженный и транзиторный характер.

Зиртек капли инструкция для взрослых

Передозировка

Симптомы (возникают при приеме однократной дозы 50 мг) — сухость во рту, сонливость, задержка мочеиспускания, запоры, беспокойство, повышенная раздражительность.

Лечение: промывание желудка, назначение симптоматических ЛС. Специфического антидота не существует. Гемодиализ неэффективен.

Аналоги Зиртека

Цетрин, содержащий цетиризин, является непосредственным аналогом Зиртека. Аналогичными фармакологическими свойствами обладают Лоратадин (цена 25-35 рублей), Эриус (Дезлоратадин), Кетотифен, Цетрин, Кларитин.

Активным компоненом Лоратадина и Кларитина является лоратадин, превращающийся в организме в активный метаболит дезлоратадин.

Средняя цена ЗИРТЕК таблетки в аптеках (Москва) 178 рублей. Стоимость капель ЗИРТЕК 275 рублей.

Применение в детском возрасте

Противопоказан в детском возрасте до 6 лет (для таблеток), в детском возрасте до 6 мес (для капель).

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Источники: http://xn——8kceunaflgjrqyoqfbei8dxl.xn--p1ai/ЗИРТЕК_капли_для_приема_внутрь, http://womantip.net/instrukciya-po-primeneniyu-kapel-zirtek/, http://instrukciya-po-primeneniyu.com/zirtek-kapli/